Udarbejd klarere og bedre begrundede studiebudgetter og økonomiske vilkår.
PI PARTNER støtter forsøgsansvarlige investigatorer og uafhængige forskningscentre med protokolanalyse, studiebudgettering og økonomisk forhandling af aftaler om kliniske forsøg. Vi forbinder det arbejde, et studie kræver, med det budget og de betalingsvilkår, der understøtter gennemførelsen. Dit team får et struktureret grundlag for dialog med sponsorer og kontraktforskningsorganisationer (CRO'er), hvor forudsætninger og åbne spørgsmål er tydelige.
To ydelser, der følger studiets forløb
Protokolanalyse og studiebudgettering
En oversigt over undersøgelser og vurderinger viser kun en del af centrets arbejdsbyrde. Forberedelse, koordinering, dokumentation og opfølgning kræver også medarbejdere, tid og ressourcer. Vi omsætter protokollens krav til aktiviteter, ansvarlige roller, hyppigheder og omkostningsdrivere. Den resulterende budgetstruktur hjælper dit team med at forklare, hvad der er behov for og hvorfor.
Brug ydelsen, når du vurderer et studie, forbereder et budget eller undersøger, hvordan en protokolændring påvirker arbejdet. Det aftalte omfang kan omfatte et aktivitetskort, dokumenterede forudsætninger, et struktureret budget og spørgsmål, der skal afklares, før I forpligter jer.
Kontrakter og økonomisk forhandling
Et budget skal understøttes af klare økonomiske vilkår. Betingelserne for betaling, faktureringskrav, screen failures, protokolændringer og afslutningsvilkår kan påvirke, hvordan centret får betaling for sit arbejde. Vi gennemgår de økonomiske og operationelle konsekvenser af de foreslåede vilkår og strukturerer de punkter, der skal drøftes.
Brug ydelsen, når et forslag fra en sponsor eller CRO kræver et begrundet svar, eller når dit team ønsker en ensartet måde at registrere spørgsmål, forslag og beslutninger på. Juridisk rådgivning, der kræver særlig faglig autorisation, ligger uden for vores ydelse.
Et klart grundlag for dialogen
Forbind arbejdet med budgettet
Knyt en omkostningspost til den aktivitet, rolle og hyppighed, der ligger bag. Det gør det lettere at finde mangler og overlappende forudsætninger og giver begge parter et tydeligere spørgsmål at afklare.
Hold forudsætningerne synlige
Adskil bekræftede krav fra skøn, afhængigheder og ubesvarede spørgsmål. Et velbegrundet budget skal forklare, hvordan det er opbygget, herunder begrænsningerne i de tilgængelige oplysninger.
Gør beslutningerne lettere at følge
Saml økonomiske spørgsmål i en struktureret oversigt. Dit team kan se den foreslåede position, begrundelsen for den og de åbne punkter, før de endelige vilkår godkendes.
Sådan arbejder vi sammen
- Beskriv dit behov. Send en kort faglig henvendelse via tilbudsformularen eller e-mail. Send ikke protokoller, patientoplysninger eller fortrolige dokumenter gennem hjemmesiden.
- Aftal omfanget. Vi afklarer ydelsen, de forventede leverancer, ansvarsfordelingen og de nødvendige dokumenter. Vi aftaler en passende kanal, før vi modtager fortroligt materiale.
- Udarbejd analysen. Vi kortlægger det relevante arbejde eller de økonomiske vilkår, identificerer forudsætninger og forbereder et struktureret grundlag for dialogen.
- Gennemgå og overdrag. Vi drøfter resultaterne med dit team og overdrager de aftalte leverancer, herunder uafklarede punkter og beslutninger, som stadig ligger hos jer.
Støtte til din rolle
Til forsøgsansvarlige investigatorer
Forstå de økonomiske konsekvenser af centrets ansvar for at gennemføre studiet. Vi hjælper med at omsætte operationelle spørgsmål til en budgetdrøftelse, mens du bevarer ansvaret for kliniske beslutninger og forpligtelser indgået på centrets vegne.
Til uafhængige forskningscentre
Skab en arbejdsmetode, som kan bruges af de personer, der udarbejder budgetter, gennemgår vilkår og håndterer fakturering. Dokumenterede forudsætninger og en klar overdragelse hjælper den næste person med at forstå, hvad der er aftalt, og hvad der stadig kræver opmærksomhed.
Erfaringen bag arbejdet
PI PARTNER har mere end 14 års erfaring med gennemførte projekter inden for onkologi, kardiologi, reumatologi, autoimmune sygdomme, sjældne sygdomme og neurologi. Petru Volovici, direktør, er kontaktperson for henvendelser. PI PARTNER SRL har hjemsted i Voluntari i Rumænien.
Spørgsmål før du går i gang
Garanterer I et bedre økonomisk resultat?
Nej. Vores arbejde understøtter forberedelse og forhandling. Resultatet afhænger af studiet, de tilgængelige oplysninger og den aftale, parterne når frem til. Vi garanterer hverken en økonomisk forbedring eller en vellykket forhandling.
Er dette juridisk rådgivning?
Nej. Vi fokuserer på studiebudgetter, økonomiske vilkår og deres operationelle konsekvenser. Spørgsmål, der kræver juridisk rådgivning med særlig faglig autorisation, bør behandles af en rådgiver med de relevante kvalifikationer.
Kan jeg sende dokumenter gennem hjemmesiden?
Nej. Hjemmesiden modtager ikke filuploads. Start med en kort henvendelse. Fortrolige dokumenter vurderes senere gennem en aftalt kanal og under hensyn til de relevante kontraktmæssige tilladelser.
Tal med os om den støtte, dit studie har brug for
Fortæl os, om du har brug for hjælp til protokolanalyse og budgettering, kontrakter og økonomisk forhandling eller begge dele. Vi bruger oplysningerne til at drøfte et passende omfang.