Erarbeiten Sie klarere, besser begründete Studienbudgets und finanzielle Bedingungen.
PI PARTNER unterstützt leitende Prüfärzte und unabhängige Prüfzentren bei der Protokollanalyse, der Studienbudgetierung und der finanziellen Verhandlung von Verträgen für klinische Prüfungen. Wir verbinden die für eine Studie erforderlichen Arbeiten mit dem Budget und den Zahlungsbedingungen, die ihre Durchführung ermöglichen. Sie erhalten eine strukturierte Grundlage für Gespräche mit Sponsoren und Auftragsforschungsorganisationen (CROs), in der Annahmen und offene Fragen sichtbar bleiben.
Zwei Leistungen entlang des Studienverlaufs
Protokollanalyse und Studienbudgetierung
Der Untersuchungsplan bildet nur einen Teil des Arbeitsaufwands im Prüfzentrum ab. Auch Vorbereitung, Koordination, Dokumentation und Nachbereitung beanspruchen Personal, Zeit und Ressourcen. Wir übersetzen die Anforderungen des Prüfplans in Tätigkeiten, verantwortliche Rollen, Häufigkeiten und Kostentreiber. Die daraus entstehende Budgetstruktur hilft Ihrem Team zu erklären, was es benötigt und warum.
Diese Leistung eignet sich, wenn Sie eine Studie bewerten, ein Budget vorbereiten oder untersuchen, wie eine Protokolländerung den Arbeitsaufwand verändert. Der vereinbarte Umfang kann eine Tätigkeitsübersicht, dokumentierte Annahmen, ein strukturiertes Budget und Fragen umfassen, die vor einer Zusage zu klären sind.
Verträge und finanzielle Verhandlungen
Ein Budget benötigt klare finanzielle Rahmenbedingungen. Zahlungsauslöser, Anforderungen an die Rechnungsstellung, Screen Failures, Änderungen und Abschlussregelungen können beeinflussen, wie ein Prüfzentrum für seine Arbeit vergütet wird. Wir prüfen die finanziellen und operativen Auswirkungen der vorgeschlagenen Bedingungen und strukturieren die zu besprechenden Punkte.
Diese Leistung eignet sich, wenn der Vorschlag eines Sponsors oder einer CRO eine begründete Antwort erfordert oder Ihr Team Fragen, Vorschläge und Entscheidungen einheitlich dokumentieren möchte. Zulassungspflichtige Rechtsberatung gehört nicht zu unserer Leistung.
Eine klare Gesprächsgrundlage
Verknüpfen Sie Arbeit und Budget
Ordnen Sie einer Kostenposition die zugrunde liegende Tätigkeit, Rolle und Häufigkeit zu. So lassen sich Lücken und sich überschneidende Annahmen leichter erkennen, und beide Seiten können die zu klärende Frage genauer erfassen.
Halten Sie Annahmen sichtbar
Trennen Sie bestätigte Anforderungen von Schätzungen, Abhängigkeiten und unbeantworteten Fragen. Ein nachvollziehbar begründetes Budget muss erklären, wie es aufgebaut wurde und wo die verfügbaren Informationen an Grenzen stoßen.
Machen Sie Entscheidungen nachvollziehbar
Führen Sie finanzielle Fragen in einer geordneten Dokumentation zusammen. Ihr Team erkennt die vorgeschlagene Position, ihre Begründung und die noch offenen Punkte, bevor es den endgültigen Bedingungen zustimmt.
So arbeiten wir zusammen
- Beschreiben Sie Ihren Bedarf. Senden Sie eine kurze berufliche Anfrage über das Angebotsformular oder per E-Mail. Übermitteln Sie über die Website keine Prüfpläne, Patienteninformationen oder vertraulichen Dokumente.
- Vereinbaren Sie mit uns den Leistungsumfang. Wir klären die Leistung, die erwarteten Ergebnisse, die Verantwortlichkeiten und die benötigten Dokumente. Vor dem Empfang vertraulicher Unterlagen vereinbaren wir einen geeigneten Übermittlungsweg.
- Wir erarbeiten die Analyse. Wir erfassen die relevanten Tätigkeiten oder finanziellen Bedingungen, benennen Annahmen und bereiten eine strukturierte Gesprächsgrundlage vor.
- Wir besprechen und übergeben die Ergebnisse. Wir erörtern die Erkenntnisse mit Ihrem Team und übergeben die vereinbarten Arbeitsergebnisse einschließlich ungeklärter Punkte und der Entscheidungen, die weiterhin bei Ihnen liegen.
Unterstützung für Ihre Rolle
Für leitende Prüfärzte
Verstehen Sie die finanziellen Auswirkungen der Aufgaben Ihres Prüfzentrums bei der Studiendurchführung. Wir helfen, operative Fragen in eine Budgetdiskussion zu überführen. Die Verantwortung für klinische Entscheidungen und für Zusagen im Namen des Prüfzentrums bleibt bei Ihnen.
Für unabhängige Prüfzentren
Schaffen Sie ein wiederholbares Vorgehen für die Personen, die Budgets vorbereiten, Bedingungen prüfen und die Rechnungsstellung bearbeiten. Dokumentierte Annahmen und eine klare Übergabe helfen den nachfolgenden Verantwortlichen zu verstehen, was vereinbart wurde und was noch zu beachten ist.
Erfahrung als Grundlage unserer Arbeit
PI PARTNER verfügt über mehr als 14 Jahre Erfahrung mit durchgeführten Projekten in den Bereichen Onkologie, Kardiologie, Rheumatologie, Autoimmunerkrankungen, seltene Erkrankungen und Neurologie. Petru Volovici, Geschäftsleiter, ist der Ansprechpartner für Anfragen. PI PARTNER SRL hat ihren Sitz in Voluntari, Rumänien.
Fragen vor dem Start
Garantieren Sie ein besseres finanzielles Ergebnis?
Nein. Unsere Arbeit unterstützt die Vorbereitung und Verhandlung. Das Ergebnis hängt von der Studie, den verfügbaren Informationen und der Vereinbarung zwischen den Parteien ab. Wir garantieren weder eine finanzielle Verbesserung noch einen erfolgreichen Verhandlungsabschluss.
Handelt es sich um Rechtsberatung?
Nein. Wir konzentrieren uns auf Studienbudgets, finanzielle Bedingungen und deren operative Auswirkungen. Fragen, die eine zulassungspflichtige Rechtsberatung erfordern, sollten von entsprechend qualifizierten Beratern behandelt werden.
Kann ich Dokumente über die Website senden?
Nein. Die Website ermöglicht keine Datei-Uploads. Beginnen Sie mit einer kurzen Anfrage. Vertrauliche Dokumente werden erst später über einen vereinbarten Kanal und unter Beachtung der einschlägigen vertraglichen Berechtigungen berücksichtigt.
Besprechen wir die Unterstützung für Ihre Studie
Teilen Sie uns mit, ob Sie Unterstützung bei der Protokollanalyse und Budgetierung, bei Verträgen und finanziellen Verhandlungen oder bei beiden Bereichen benötigen. Auf dieser Grundlage besprechen wir einen passenden Leistungsumfang.