Przygotuj przejrzyste, lepiej uzasadnione budżety badań i warunki finansowe.
PI PARTNER wspiera głównych badaczy i niezależne ośrodki badawcze w analizie protokołów, budżetowaniu badań oraz negocjowaniu warunków finansowych umów o prowadzenie badań klinicznych. Łączymy pracę wymaganą w badaniu z budżetem i warunkami płatności, które umożliwiają jej realizację. Otrzymujesz uporządkowaną podstawę do rozmów ze sponsorami i organizacjami prowadzącymi badania na zlecenie (CRO), z jasno wskazanymi założeniami i otwartymi pytaniami.
Dwie usługi odpowiadające etapom badania
Analiza protokołu i budżetowanie badania
Harmonogram ocen i procedur obejmuje tylko część pracy ośrodka. Przygotowanie, koordynacja, dokumentacja i dalsze działania również wymagają personelu, czasu i zasobów. Przekładamy wymagania protokołu na czynności, odpowiedzialne role, częstotliwości i czynniki kosztotwórcze. Powstała struktura budżetu pomaga zespołowi wyjaśnić, czego potrzebuje i dlaczego.
Ta usługa jest przydatna przy ocenie badania, przygotowaniu budżetu lub analizie wpływu zmiany protokołu na zakres pracy. Uzgodniony zakres może obejmować mapę czynności, udokumentowane założenia, uporządkowany budżet oraz pytania wymagające wyjaśnienia przed podjęciem zobowiązań.
Umowy i negocjacje finansowe
Budżet wymaga jasnych warunków finansowych. Przesłanki płatności, wymogi fakturowania, przypadki niezakwalifikowania uczestników po badaniach przesiewowych (screen failures), zmiany protokołu i zasady zamknięcia badania mogą wpływać na wynagrodzenie ośrodka. Analizujemy finansowe i operacyjne skutki proponowanych warunków oraz porządkujemy kwestie do omówienia.
Ta usługa jest przydatna, gdy propozycja sponsora lub CRO wymaga uzasadnionej odpowiedzi albo gdy zespół potrzebuje spójnego sposobu dokumentowania kwestii, propozycji i decyzji. Doradztwo prawne wymagające odpowiednich uprawnień pozostaje poza zakresem naszych usług.
Jasna podstawa do rozmowy
Powiąż pracę z budżetem
Połącz pozycję kosztową z czynnością, rolą i częstotliwością, z których wynika. Ułatwia to wykrywanie pominięć i nakładających się założeń oraz pozwala obu stronom precyzyjniej określić problem do rozwiązania.
Zadbaj o widoczność założeń
Oddziel potwierdzone wymagania od szacunków, zależności i pytań bez odpowiedzi. Uzasadniony budżet wymaga wyjaśnienia sposobu jego opracowania, w tym ograniczeń dostępnych informacji.
Ułatw śledzenie decyzji
Zbierz kwestie finansowe w uporządkowanym zestawieniu. Przed zatwierdzeniem ostatecznych warunków zespół może sprawdzić proponowane stanowisko, jego uzasadnienie i nadal otwarte punkty.
Jak współpracujemy
- Opisz potrzebę. Wyślij krótkie zapytanie zawodowe przez formularz oferty lub e-mail. Nie przesyłaj przez stronę protokołów, danych pacjentów ani poufnych dokumentów.
- Uzgodnij zakres. Wyjaśniamy usługę, oczekiwane rezultaty, odpowiedzialności i potrzebne dokumenty. Przed otrzymaniem poufnych materiałów uzgadniamy odpowiedni kanał wymiany.
- Przygotuj analizę. Mapujemy istotne czynności lub warunki finansowe, określamy założenia i opracowujemy uporządkowaną podstawę do rozmowy.
- Omów i odbierz rezultaty. Omawiamy ustalenia z zespołem i przekazujemy uzgodnione materiały, w tym nierozwiązane kwestie i decyzje nadal wymagające Twojego udziału.
Wsparcie dostosowane do Twojej roli
Dla głównych badaczy
Zrozum finansowe skutki obowiązków ośrodka związanych z realizacją badania. Pomagamy przełożyć pytania operacyjne na rozmowę o budżecie, przy zachowaniu Twojej odpowiedzialności za decyzje kliniczne i zobowiązania podejmowane w imieniu ośrodka.
Dla niezależnych ośrodków badawczych
Wypracuj powtarzalny sposób działania dla osób przygotowujących budżety, analizujących warunki i zarządzających fakturowaniem. Udokumentowane założenia i jasne przekazanie wyników pomagają kolejnej osobie zrozumieć, co uzgodniono, a co nadal wymaga uwagi.
Doświadczenie stojące za naszą pracą
PI PARTNER wnosi ponad 14 lat doświadczenia, obejmującego projekty zrealizowane w obszarach onkologii, kardiologii, reumatologii, chorób autoimmunologicznych, chorób rzadkich i neurologii. Osobą kontaktową jest Petru Volovici, dyrektor zarządzający. PI PARTNER SRL ma siedzibę w Voluntari w Rumunii.
Pytania przed rozpoczęciem
Czy gwarantujecie lepszy wynik finansowy?
Nie. Nasza praca wspiera przygotowanie i negocjacje. Wynik zależy od badania, dostępnych informacji i porozumienia stron. Nie gwarantujemy poprawy warunków finansowych ani powodzenia negocjacji.
Czy jest to doradztwo prawne?
Nie. Koncentrujemy się na budżetach badań, warunkach finansowych i ich skutkach operacyjnych. Kwestie wymagające doradztwa prawnego objętego wymogiem uprawnień należy kierować do odpowiednio wykwalifikowanego doradcy.
Czy mogę przesłać dokumenty przez stronę?
Nie. Strona nie umożliwia przesyłania plików. Zacznij od krótkiego zapytania; poufne dokumenty rozpatrujemy później, za pośrednictwem uzgodnionego kanału i zgodnie z odpowiednimi uprawnieniami wynikającymi z umów.
Porozmawiajmy o wsparciu potrzebnym w Twoim badaniu
Napisz, czy potrzebujesz pomocy w analizie protokołu i budżetowaniu, przy umowach i negocjacjach finansowych, czy w obu obszarach. Wykorzystamy te informacje do omówienia odpowiedniego zakresu.