Élaborez des budgets d'étude et des conditions financières plus clairs et mieux étayés.
PI PARTNER accompagne les investigateurs principaux et les centres de recherche indépendants dans l'analyse des protocoles, l'élaboration des budgets d'étude et la négociation financière des contrats d'essais cliniques. Nous relions le travail requis par l'étude au budget et aux conditions de paiement qui permettent sa réalisation. Vous disposez ainsi d'une base structurée pour les échanges avec les promoteurs et les organismes de recherche sous contrat (CRO), faisant apparaître les hypothèses et les questions en suspens.
Deux services qui suivent le cycle de l'étude
Analyse du protocole et budget de l'étude
Le calendrier des évaluations ne représente qu'une partie de la charge de travail du centre. La préparation, la coordination, la documentation et le suivi mobilisent aussi des personnes, du temps et des ressources. Nous traduisons les exigences du protocole en activités, rôles responsables, fréquences et facteurs de coût. La structure budgétaire obtenue aide votre équipe à expliquer ses besoins et leur justification.
Ce service convient lorsque vous évaluez une étude, préparez un budget ou examinez les conséquences d'un amendement sur le travail à effectuer. Le périmètre convenu peut comprendre une cartographie des activités, des hypothèses documentées, un budget structuré et les questions à résoudre avant de vous engager.
Contrats et négociation financière
Un budget doit s'accompagner de conditions financières claires. Les faits générateurs du paiement, les exigences de facturation, les échecs de sélection, les amendements et les modalités de clôture peuvent influer sur la rémunération du travail du centre. Nous examinons les implications financières et opérationnelles des conditions proposées et organisons les points à discuter.
Ce service convient lorsqu'une proposition de promoteur ou de CRO appelle une réponse argumentée, ou lorsque votre équipe souhaite une méthode cohérente pour consigner les questions, les propositions et les décisions. Le conseil juridique réglementé reste exclu de notre prestation.
Une base claire pour les échanges
Reliez le travail au budget
Rattachez chaque poste de coût à l'activité, au rôle et à la fréquence qui le justifient. Les omissions et les hypothèses qui se chevauchent deviennent plus faciles à repérer, et les deux parties disposent d'une question plus précise à résoudre.
Rendez les hypothèses visibles
Distinguez les exigences confirmées des estimations, des dépendances et des questions sans réponse. Un budget défendable doit expliquer sa construction, y compris les limites des informations disponibles.
Facilitez le suivi des décisions
Regroupez les questions financières dans un document organisé. Votre équipe peut voir la position proposée, sa justification et les points encore ouverts avant d'approuver les conditions finales.
Comment nous travaillons ensemble
- Décrivez votre besoin. Envoyez une brève demande professionnelle via le formulaire de proposition ou par email. N'envoyez pas de protocole, d'informations sur des patients ni de documents confidentiels par le site.
- Convenez du périmètre. Nous précisons le service, les résultats attendus, les responsabilités et les documents nécessaires. Nous convenons d'un canal approprié avant de recevoir des éléments confidentiels.
- Construisez l'analyse avec nous. Nous cartographions les activités ou les conditions financières concernées, identifions les hypothèses et préparons une base structurée pour les échanges.
- Examinez les résultats et recevez les livrables. Nous discutons des conclusions avec votre équipe et remettons les livrables convenus, en précisant les points non résolus et les décisions qui vous appartiennent encore.
Un accompagnement adapté à votre rôle
Pour les investigateurs principaux
Comprenez les conséquences financières des responsabilités du centre dans la réalisation de l'étude. Nous vous aidons à transformer les questions opérationnelles en discussions budgétaires, tandis que vous restez responsable des décisions cliniques et de tout engagement pris au nom du centre.
Pour les centres de recherche indépendants
Établissez une méthode reproductible entre les personnes qui préparent les budgets, examinent les conditions et gèrent la facturation. Des hypothèses documentées et une transmission claire permettent à la personne qui prend le relais de comprendre ce qui a été convenu et ce qui demande encore une attention particulière.
L'expérience au service du travail
PI PARTNER s’appuie sur plus de 14 ans d’expérience, avec des projets réalisés dans les domaines de l’oncologie, de la cardiologie, de la rhumatologie, des maladies auto-immunes, des maladies rares et de la neurologie. Petru Volovici, directeur général, est l’interlocuteur pour les demandes. PI PARTNER SRL est établie à Voluntari, en Roumanie.
Questions avant de commencer
Garantissez-vous un meilleur résultat financier ?
Non. Notre travail soutient la préparation et la négociation. Le résultat dépend de l'étude, des informations disponibles et de l'accord conclu entre les parties. Nous ne garantissons ni amélioration financière ni succès de la négociation.
S'agit-il de conseil juridique ?
Non. Nous nous concentrons sur les budgets d'étude, les conditions financières et leurs implications opérationnelles. Les questions nécessitant un conseil juridique réglementé doivent être confiées à un professionnel dûment qualifié.
Puis-je envoyer des documents par le site ?
Non. Le site ne permet pas le dépôt de fichiers. Commencez par une brève demande ; les documents confidentiels seront examinés ultérieurement, par un canal convenu et sous réserve des autorisations contractuelles applicables.
Parlons de l'accompagnement nécessaire à votre étude
Indiquez si vous avez besoin d'aide pour l'analyse du protocole et le budget, pour les contrats et la négociation financière, ou pour les deux. Ces informations nous permettront de discuter d'un périmètre adapté.