PI PARTNER hjælper forsøgsansvarlige investigatorer og uafhængige forskningscentre med at forbinde studiekrav med budgetter og økonomiske vilkår. Vores to ydelser dækker forskellige faser af arbejdet og kan kombineres, når den aftalte opgave kræver det.
Udgangspunktet er dit spørgsmål: Hvad vil studiet kræve af centret, eller hvordan skal arbejdet afspejles i den økonomiske aftale? Vi afklarer de tilgængelige oplysninger, de beslutninger, du skal træffe, og de leverancer, der vil hjælpe dit team.
Vælg den ydelse, der matcher dit behov
| Ydelse | Hvornår den hjælper | Leverancer, der aftales i tilbuddet |
|---|---|---|
| Protokolanalyse og studiebudgettering | Et nyt studie, et ufuldstændigt budget eller en protokolændring | Kortlægning af aktiviteter og roller, omkostningsdrivere, budgetstruktur, forudsætninger og åbne spørgsmål |
| Kontrakter og økonomisk forhandling | Foreslåede økonomiske vilkår, et modforslag eller uafklarede kommercielle punkter | Oversigt over økonomiske spørgsmål, begrundede forhandlingspositioner, beslutningsoversigt og overdragelse |
Protokolanalyse og studiebudgettering
Protokollens krav kan skabe arbejde for investigatorer, koordinatorer, apotek, administration og andre funktioner på centret. Budgettet bør afspejle det relevante arbejde, herunder aktiviteter uden for de planlagte deltagerbesøg, hvor det er relevant.
Vi strukturerer kravene som aktiviteter, roller, hyppigheder og omkostningsdrivere. Derefter bruger vi de oplysninger, der er aftalt med dit team, til at udvikle en budgetstruktur. Når oplysninger er ufuldstændige, registreres forudsætningen eller spørgsmålet i stedet for at blive fremstillet som et bekræftet faktum.
Ydelsen kan hjælpe dig med at finde arbejde, der ikke er tydeligt dækket i budgettet, skelne mellem tilbagevendende aktiviteter og engangsaktiviteter samt forstå, hvad en protokolændring føjer til centrets ansvar. Den erstatter ikke en vurdering af klinisk gennemførlighed eller dit teams operationelle beslutninger.
Kontrakter og økonomisk forhandling
Et budgets økonomiske værdi påvirkes af betingelserne for betaling. Et honorar kan være angivet, mens det stadig er uklart, hvad der udløser det, hvilken dokumentation der kræves, eller hvordan det behandles ved tidlig ophævelse.
Vi undersøger de økonomiske og operationelle vilkår inden for det aftalte omfang. Spørgsmålene struktureres efter deres praktiske effekt, den nødvendige afklaring og en foreslået position. Det understøtter en fokuseret dialog med sponsor eller CRO og giver dit team en oversigt over åbne og afklarede punkter.
Ydelsen omfatter økonomisk analyse og forhandlingsstøtte. Den giver ikke juridisk rådgivning, der kræver særlig faglig autorisation, og erstatter ikke en kvalificeret rådgivers gennemgang af juridiske bestemmelser. Du bevarer beføjelsen til at godkende positioner og indgå aftaler.
Hvad arbejdet kan omfatte
Tilbuddet definerer leverancerne. Afhængigt af opgaven kan de omfatte et struktureret budget, et aktivitetskort, en oversigt over forudsætninger, en oversigt over økonomiske spørgsmål samt overdragelse af beslutninger og uafklarede spørgsmål. Vi fremstiller ikke alle mulige leverancer som inkluderet i enhver opgave.
Før arbejdet begynder, afklarer vi, hvilke oplysninger dit team skal levere, hvem der kan godkende en position, og hvordan dokumentversioner skal udveksles. Sponsordokumenter modtages kun gennem en aftalt kanal og inden for de gældende tilladelser. De må ikke indsendes gennem hjemmesiden.
En fælles arbejdsproces
Først afklarer vi behovet, og derefter aftaler vi omfanget og rammerne for dokumentudveksling. Vi udarbejder analysen, gennemgår den med de studieansvarlige og overdrager de aftalte leverancer. Hvis opgaven omfatter forhandlingsstøtte, tydeliggøres ansvar og godkendelsesproces.
Ingen ydelse omfatter et garanteret økonomisk resultat, en lovet succesrate eller en påstand om adgang til en egen database over rimelig markedsværdi. Vores rolle er at gøre grundlaget for dialogen klarere og lettere at undersøge.
Bed om et skræddersyet tilbud
Fortæl os om din rolle, din organisation og den ydelse, du overvejer. Hvis du er i tvivl, så beskriv den beslutning, du har brug for hjælp til. Hold den første besked fri for patientdata og fortroligt studiemateriale.