Budżet badania powinien wyjaśniać, jakie zasoby są potrzebne do wykonania pracy. Jeśli odzwierciedla jedynie widoczny harmonogram wizyt, istotne czynności mogą zostać pominięte, a ich założenia pozostać niejasne. PI PARTNER pomaga zespołowi połączyć wymagania protokołu z uporządkowaną strukturą budżetu, której podstawy można prześledzić.
Współpracujemy z głównymi badaczami i niezależnymi ośrodkami badawczymi, aby zidentyfikować czynności, odpowiedzialne role, częstotliwości i czynniki kosztotwórcze. Analiza jasno pokazuje podstawy proponowanego budżetu, aby zespół mógł je ocenić i wyjaśnić swoje stanowisko w rozmowach ze sponsorem lub CRO.
Zacznij od pracy, którą musi wykonać ośrodek
Punktem wyjścia są uzgodnione informacje o badaniu i model jego realizacji w ośrodku. Wymaganie może obejmować przygotowanie, pracę z uczestnikiem, dokumentację, koordynację lub dalsze działania. W jednej czynności może uczestniczyć kilka ról, a jej częstotliwość może zależeć od założeń, które należy wskazać.
Odróżniamy znane wymagania od szacunków i pytań. Jeśli częstotliwość, odpowiedzialność lub zapotrzebowanie na zasoby są niejasne, stają się kwestią do wyjaśnienia. Nie przekształcamy ich bez wskazania w ustalony koszt ani nie pomijamy wyłącznie dlatego, że trudno je oszacować.
Jakich informacji możemy potrzebować
Po uzgodnieniu zakresu i dozwolonego kanału wymiany istotne dane mogą obejmować protokół i harmonogram ocen, proponowany budżet, procedury ośrodka wpływające na nakład pracy oraz założenia dotyczące zasobów przekazane przez zespół. Analiza zmiany protokołu może wymagać także poprzedniej wersji i zestawienia zmian.
Pierwsze zapytanie przez stronę powinno zawierać jedynie krótki zawodowy opis potrzeby. Strona nie umożliwia przesyłania plików. Nie zamieszczaj fragmentów protokołu, danych pacjentów ani poufnych materiałów sponsora. Odpowiednie zasady postępowania z dokumentami uzgadniamy przed ich otrzymaniem.
Od protokołu przez czynności do kosztów
Zidentyfikuj czynności
Porządkujemy istotne wymagania w roboczej mapie czynności. Zależnie od protokołu i uzgodnionego zakresu może ona obejmować przygotowanie, planowe oceny, koordynację, dokumentację i zamknięcie badania. Mapa jest dostosowana do badania; nie jest ogólną listą uznawaną za właściwą w każdej sytuacji.
Wyjaśnij role i częstotliwości
Określamy zaangażowane role w ośrodku i przewidywaną częstotliwość czynności. Zapisujemy zależności, takie jak częstotliwość wizyt, założenia dotyczące uczestników lub zdarzenia powodujące dodatkową pracę. Zespół weryfikuje założenia operacyjne.
Uporządkuj czynniki kosztotwórcze
Łączymy mapę czynności z uzgodnionymi danymi o zasobach i kosztach. W odpowiednich przypadkach odróżniamy pracę jednorazową, powtarzalną i czynności warunkowe. Koszty ogólne i inne koszty pośrednie wskazujemy wyraźnie, jeśli mieszczą się w uzgodnionym podejściu, co ogranicza ryzyko nieuzasadnionego podwójnego naliczania.
Sprawdź logikę budżetu
Sprawdzamy, czy proponowana struktura zawiera pominięcia, nakładające się pozycje lub niespójne założenia. Analiza wskazuje również pytania do sponsora lub CRO. Zespół otrzymuje zarówno podstawy obliczeń, jak i wynikającą z nich strukturę budżetu.
Rezultaty dopasowane do decyzji
Oferta określa rezultaty zlecenia. Mogą one obejmować mapę czynności i ról, strukturę budżetu, udokumentowane założenia oraz listę pytań lub wyłączeń. Analiza zmiany protokołu może oddzielić skutki zmiany od pracy już uwzględnionej.
Przy przekazaniu wyjaśniamy sposób odczytywania analizy, wskazujemy miejsca wymagające potwierdzenia przez zespół i dane, które mogą wymagać aktualizacji. Pomaga to osobie prowadzącej negocjacje budżetu zrozumieć jego uzasadnienie.
Co pozostaje po stronie zespołu
Zachowujesz odpowiedzialność za wykonalność kliniczną, decyzje kadrowe, poprawność danych właściwych dla ośrodka oraz zatwierdzenie proponowanego budżetu. Nie podejmujemy decyzji dotyczących opieki nad pacjentami, nie świadczymy doradztwa prawnego wymagającego uprawnień i nie gwarantujemy akceptacji sponsora lub CRO.
Nie deklarujemy dostępu do własnej bazy danych godziwej wartości rynkowej. Jeśli zlecenie wymaga porównania lub zewnętrznego punktu odniesienia, należy wyraźnie rozważyć jego źródło, uprawnienie do wykorzystania i ograniczenia. Punkt odniesienia nie gwarantuje akceptacji proponowanej kwoty.
Częste pytania
Czy możecie pracować nad już zaproponowanym budżetem?
Tak. Zakres może skupiać się na porównaniu proponowanej struktury z wymaganą pracą, wskazaniu brakujących założeń i przygotowaniu pytań. Oferta określi szczegółowość analizy i potrzebne dane.
Czy praca może obejmować zmianę protokołu?
Tak. Uzgodniona analiza zmiany może obejmować zmiany czynności, częstotliwości i odpowiedzialności oraz ich wpływ na budżet. Dostępne wersje i informacje o zmianach określają, co można ocenić.
Czy zostaną uwzględnione wszystkie możliwe koszty?
Analizę ograniczają uzgodniony zakres i dostępne informacje. Zapisujemy założenia, wyłączenia i nierozstrzygnięte pytania, aby można było ocenić te ograniczenia przed wykorzystaniem rezultatów.
Poproś o indywidualną ofertę
Napisz, czy oceniasz nowe badanie, analizujesz proponowany budżet czy rozpatrujesz zmianę protokołu. Omówimy wsparcie i rezultaty odpowiednie do tej decyzji.