Vos responsabilités dans l'étude ont besoin d'une base financière claire. PI PARTNER aide les investigateurs principaux à comprendre comment les exigences du protocole se traduisent en travail pour le centre et comment ce travail est pris en compte dans le budget et les conditions financières proposés.
Nous accompagnons la préparation et la négociation afin que vous puissiez examiner les hypothèses qui sous-tendent une proposition. Les décisions cliniques, les décisions de faisabilité et l'approbation des engagements contractuels restent du ressort des personnes responsables dans votre centre.
Quand un accompagnement peut être utile
Vous envisagez peut-être une nouvelle étude dont le budget n'explique pas clairement la charge de travail du centre. Vous avez peut-être reçu un contrat dont les conditions de paiement soulèvent des questions opérationnelles. Ou un amendement du protocole a pu modifier le travail après l'accord sur le budget initial.
Dans chaque cas, il s'agit de comprendre l'écart entre les ressources nécessaires à l'étude et le traitement financier proposé. Nous aidons à organiser cette évaluation et les questions qu'elle fait apparaître.
Comprenez les conséquences des hypothèses imprécises
Lorsqu'une activité n'a pas de traitement budgétaire clair, le centre peut mobiliser des personnes et des ressources sans compréhension partagée de la manière dont ce travail est couvert. Lorsqu'un fait générateur de paiement est ambigu, les personnes qui réalisent l'étude et celles qui préparent la facture peuvent avoir des attentes différentes.
Il est préférable d'examiner ces questions avant de s'engager ou de mettre en œuvre un changement. Nous ne leur attribuons pas une perte financière inventée. Nous vous aidons à identifier les activités, les hypothèses et les conditions réelles qui nécessitent une attention dans votre situation.
Comment nous travaillons avec vous
Nous commençons par préciser la décision que vous devez prendre et l'accompagnement souhaité. Le périmètre peut porter sur l'analyse du protocole et le budget de l'étude, sur les contrats et la négociation financière, ou sur les deux.
Une fois la mission et les modalités de traitement des documents convenues, nous préparons l'analyse à partir des informations pertinentes sur l'étude et des données de votre centre. Les questions nécessitant un jugement clinique ou opérationnel sont renvoyées aux personnes compétentes. Nous examinons les conclusions avec vous et remettons les livrables convenus.
Lorsque l'accompagnement à la négociation est inclus, nous précisons le circuit d'approbation et l'autorité nécessaire pour communiquer les positions. Vous pouvez voir ce qui a été proposé, ce qui a été convenu et ce qui reste ouvert.
Une répartition claire des responsabilités
PI PARTNER prépare l'analyse financière et l'accompagnement à la négociation décrits dans la proposition. Votre centre fournit et valide ses données opérationnelles, identifie les décideurs autorisés et approuve les positions qu'il est prêt à adopter.
La prestation ne remplace ni l'évaluation de la faisabilité clinique, ni l'examen éthique, ni les responsabilités relatives aux soins des patients, ni le conseil juridique réglementé. Les sujets nécessitant un conseil juridique doivent être traités par un professionnel qualifié. Ni l'analyse ni l'accompagnement à la négociation ne garantissent un résultat financier.
Des livrables utiles pour la prochaine discussion
Selon la mission, les livrables peuvent comprendre une cartographie des activités, un budget structuré, des hypothèses documentées, une matrice des questions financières et un relevé des questions ouvertes. La proposition précise les livrables inclus.
La transmission relie chaque question au raisonnement qui la sous-tend. Vous pouvez ainsi associer un coordinateur, un responsable de centre ou un collègue des finances sans dépendre uniquement du souvenir de la dernière conversation.
Commencez par une brève demande
Indiquez votre organisation, le service envisagé et la décision pour laquelle vous souhaitez un accompagnement. N'incluez ni données de patients, ni protocole, ni informations confidentielles du promoteur. Nous conviendrons ultérieurement des modalités de partage des documents nécessaires.