PI PARTNER hilft leitenden Prüfärzten und unabhängigen Prüfzentren, Studienanforderungen mit Budgets und finanziellen Bedingungen zu verbinden. Unsere beiden Leistungen betreffen unterschiedliche Phasen dieser Arbeit und können kombiniert werden, wenn der vereinbarte Auftrag dies erfordert.
Ausgangspunkt ist Ihre Frage: Welche Aufgaben entstehen dem Prüfzentrum durch die Studie, oder wie sollte diese Arbeit in der finanziellen Vereinbarung berücksichtigt werden? Wir klären die verfügbaren Informationen, die anstehenden Entscheidungen und die Arbeitsergebnisse, die Ihrem Team helfen würden.
Wählen Sie die passende Leistung
| Leistung | Wann sie hilft | Im Angebot zu vereinbarende Ergebnisse |
|---|---|---|
| Protokollanalyse und Studienbudgetierung | Neue Studie, unvollständiges Budget oder Protokolländerung | Tätigkeits- und Rollenübersicht, Kostentreiber, Budgetstruktur, Annahmen und offene Fragen |
| Verträge und finanzielle Verhandlungen | Vorgeschlagene finanzielle Bedingungen, Gegenvorschlag oder ungeklärte kaufmännische Punkte | Übersicht finanzieller Fragen, begründete Verhandlungspositionen, Entscheidungsdokumentation und Übergabe |
Protokollanalyse und Studienbudgetierung
Die Anforderungen des Prüfplans können Aufgaben für Prüfärzte, Studienkoordinatoren, Apotheke, Verwaltung und weitere Funktionen des Prüfzentrums auslösen. Das Budget sollte diese Arbeiten abbilden, gegebenenfalls auch Tätigkeiten außerhalb der geplanten Teilnehmervisiten.
Wir gliedern die Anforderungen in Tätigkeiten, Rollen, Häufigkeiten und Kostentreiber. Anschließend entwickeln wir anhand der mit Ihrem Team vereinbarten Eingaben eine Budgetstruktur. Bei unvollständigen Informationen wird die Annahme oder Frage dokumentiert, statt sie als bestätigte Tatsache darzustellen.
Diese Leistung kann helfen, Tätigkeiten ohne klare budgetäre Berücksichtigung zu erkennen, wiederkehrende von einmaligen Aufgaben zu unterscheiden und zu verstehen, welche zusätzlichen Verantwortlichkeiten eine Protokolländerung für das Prüfzentrum mit sich bringt. Sie ersetzt weder die klinische Machbarkeitsbewertung noch die operativen Entscheidungen Ihres Teams.
Verträge und finanzielle Verhandlungen
Der finanzielle Wert eines Budgets hängt von den zugehörigen Zahlungsbedingungen ab. Eine Vergütung kann aufgeführt sein, während ihr Auslöser, die erforderlichen Nachweise oder ihre Behandlung bei vorzeitiger Beendigung unklar bleiben.
Wir prüfen finanzielle und operative Bedingungen im vereinbarten Umfang. Die Punkte werden nach ihrer praktischen Auswirkung, dem Klärungsbedarf und einer vorgeschlagenen Position geordnet. Dies unterstützt ein gezieltes Gespräch mit dem Sponsor oder der CRO und gibt Ihrem Team eine Dokumentation offener und geklärter Fragen.
Die Leistung umfasst Finanzanalyse und Verhandlungsunterstützung. Sie bietet keine zulassungspflichtige Rechtsberatung und ersetzt nicht die Prüfung rechtlicher Bestimmungen durch qualifizierte Berater. Die Befugnis, Positionen zu genehmigen und Vereinbarungen abzuschließen, bleibt bei Ihnen.
Was die Arbeit umfassen kann
Das Angebot legt die Arbeitsergebnisse fest. Je nach Auftrag können dazu ein strukturiertes Budget, eine Tätigkeitsübersicht, eine Annahmendokumentation, eine Übersicht finanzieller Fragen sowie die Übergabe von Entscheidungen und offenen Punkten gehören. Nicht jedes mögliche Ergebnis ist automatisch Bestandteil jedes Auftrags.
Vor Beginn klären wir, welche Informationen Ihr Team bereitstellt, wer eine Position genehmigen darf und wie Dokumentversionen ausgetauscht werden. Sponsorunterlagen werden nur über einen vereinbarten Kanal und im Rahmen der geltenden Berechtigungen angenommen. Sie dürfen nicht über die Website eingereicht werden.
Ein gemeinsamer Arbeitsprozess
Zunächst klären wir den Bedarf und vereinbaren anschließend den Leistungsumfang und den Dokumentenaustausch. Wir erstellen die Analyse, besprechen sie mit den Studienverantwortlichen und übergeben die vereinbarten Ergebnisse. Umfasst der Auftrag Verhandlungsunterstützung, werden Verantwortlichkeiten und Freigabewege ausdrücklich festgelegt.
Keine Leistung beinhaltet ein garantiertes finanzielles Ergebnis, eine zugesagte Erfolgsquote oder die Behauptung eines Zugangs zu einer proprietären Datenbank für marktübliche Vergütungen. Unsere Aufgabe ist es, die Grundlage der Diskussion klarer und leichter prüfbar zu machen.
Fordern Sie ein individuelles Angebot an
Nennen Sie Ihre Rolle, Ihre Organisation und die gewünschte Leistung. Wenn Sie unsicher sind, beschreiben Sie die Entscheidung, bei der Sie Unterstützung benötigen. Die erste Nachricht darf keine Patientendaten oder vertraulichen Studienunterlagen enthalten.