Ihre Aufgaben in der Studie benötigen eine klare finanzielle Grundlage. PI PARTNER hilft leitenden Prüfärzten zu verstehen, wie sich die Anforderungen des Prüfplans in Arbeiten des Prüfzentrums übersetzen und wie diese im vorgeschlagenen Budget und in den finanziellen Bedingungen berücksichtigt werden.
Wir unterstützen die Vorbereitung und Verhandlung, damit Sie die Annahmen hinter einem Vorschlag prüfen können. Klinische Entscheidungen, Machbarkeitsentscheidungen und die Genehmigung vertraglicher Zusagen verbleiben bei den zuständigen Personen Ihres Prüfzentrums.
Wann Unterstützung hilfreich sein kann
Vielleicht erwägen Sie eine neue Studie mit einem Budget, das den Arbeitsaufwand des Prüfzentrums nicht klar erklärt. Vielleicht liegt ein Vertrag vor, dessen Zahlungsbedingungen operative Fragen aufwerfen. Oder eine Protokolländerung hat die Arbeiten verändert, nachdem das ursprüngliche Budget vereinbart wurde.
In jedem Fall geht es darum, den Unterschied zwischen den für die Studie erforderlichen Ressourcen und der vorgeschlagenen finanziellen Behandlung zu verstehen. Wir helfen, diese Bewertung und die daraus entstehenden Fragen zu ordnen.
Verstehen Sie die Folgen unklarer Annahmen
Wenn eine Tätigkeit keine klare budgetäre Berücksichtigung findet, kann das Prüfzentrum Personal und Ressourcen einsetzen, ohne dass ein gemeinsames Verständnis über deren Vergütung besteht. Ist ein Zahlungsauslöser mehrdeutig, können die Personen, die die Studie durchführen, und diejenigen, die Rechnungen vorbereiten, von unterschiedlichen Erwartungen ausgehen.
Solche Fragen sollten möglichst vor einer Zusage oder vor der Umsetzung einer Änderung geklärt werden. Wir ordnen ihnen keinen erfundenen finanziellen Verlust zu. Wir helfen Ihnen, die tatsächlichen Tätigkeiten, Annahmen und Bedingungen zu erkennen, die in Ihrer Situation Aufmerksamkeit erfordern.
So arbeiten wir mit Ihnen
Zu Beginn klären wir die Entscheidung, die Sie treffen müssen, und die gewünschte Unterstützung. Der Umfang kann Protokollanalyse und Studienbudgetierung, Verträge und finanzielle Verhandlungen oder beide Bereiche betreffen.
Nach Vereinbarung des Auftrags und des Umgangs mit den Dokumenten erstellen wir die Analyse anhand der relevanten Studieninformationen und Eingaben Ihres Prüfzentrums. Fragen, die klinisches oder operatives Urteilsvermögen erfordern, geben wir an die zuständigen Personen zurück. Wir besprechen die Erkenntnisse mit Ihnen und übergeben die vereinbarten Ergebnisse.
Ist Verhandlungsunterstützung Bestandteil des Auftrags, klären wir Freigabewege und Kommunikationsbefugnisse. Sie sehen, was vorgeschlagen und vereinbart wurde und welche Punkte noch offen sind.
Eine klare Aufgabenteilung
PI PARTNER erstellt die im Angebot beschriebene Finanzanalyse und Verhandlungsunterstützung. Ihr Prüfzentrum liefert und bestätigt seine operativen Eingaben, benennt befugte Entscheidungsträger und genehmigt die Positionen, die es vertreten möchte.
Die Leistung ersetzt weder die klinische Machbarkeitsbewertung, die ethische Prüfung und die Verantwortung für die Patientenversorgung noch eine zulassungspflichtige Rechtsberatung. Fragen mit rechtlichem Beratungsbedarf gehören zu entsprechend qualifizierten Beratern. Weder die Analyse noch die Verhandlungsunterstützung garantiert ein finanzielles Ergebnis.
Ergebnisse für das nächste Gespräch
Je nach Auftrag können die Arbeitsergebnisse eine Tätigkeitsübersicht, ein strukturiertes Budget, dokumentierte Annahmen, eine Übersicht finanzieller Fragen und eine Liste offener Punkte umfassen. Das Angebot benennt die enthaltenen Ergebnisse.
Die Übergabe verbindet jeden Punkt mit seiner Begründung. So können Sie Studienkoordinatoren, Zentrumsverantwortliche oder Kollegen aus dem Finanzbereich einbeziehen, ohne sich ausschließlich auf die Erinnerung an das letzte Gespräch zu verlassen.
Beginnen Sie mit einer kurzen Anfrage
Nennen Sie Ihre Organisation, die gewünschte Leistung und die Entscheidung, bei der Sie Unterstützung benötigen. Übermitteln Sie keine Patientendaten, Prüfpläne oder vertraulichen Sponsorinformationen. Wir vereinbaren später, wie erforderliche Dokumente geteilt werden dürfen.