Le tue responsabilità nello studio richiedono una base finanziaria chiara. PI PARTNER aiuta gli sperimentatori principali a comprendere come i requisiti del protocollo si traducono nel lavoro del centro e come quel lavoro viene rappresentato nel budget e nelle condizioni finanziarie proposte.
Affianchiamo il processo di preparazione e negoziazione affinché tu possa esaminare le ipotesi alla base di una proposta. Le decisioni cliniche, quelle sulla fattibilità e l'approvazione degli impegni contrattuali restano alle persone responsabili nel tuo centro.
Quando il supporto può essere utile
Potresti valutare un nuovo studio con un budget che non spiega chiaramente il carico di lavoro del centro. Potresti aver ricevuto un contratto le cui condizioni di pagamento sollevano domande operative. Oppure un emendamento al protocollo potrebbe aver modificato il lavoro dopo l'accordo sul budget iniziale.
In ogni caso, occorre comprendere la differenza tra le risorse richieste dallo studio e il trattamento finanziario proposto. Ti aiutiamo a organizzare questa valutazione e le domande che ne derivano.
Comprendere le conseguenze di ipotesi poco chiare
Quando il trattamento di un'attività nel budget non è chiaro, il centro può impegnare persone e risorse senza una comprensione condivisa di come quel lavoro sia coperto. Se l'evento che fa maturare un pagamento è ambiguo, chi esegue lo studio e chi prepara la fattura potrebbero partire da aspettative diverse.
È preferibile esaminare questi aspetti prima di assumere un impegno o introdurre una modifica. Non attribuiamo loro una perdita finanziaria inventata. Ti aiutiamo a individuare le attività, le ipotesi e le condizioni effettive che richiedono attenzione nella tua situazione.
Come lavoriamo con te
Iniziamo chiarendo la decisione che devi prendere e il supporto desiderato. L'ambito può concentrarsi sull'analisi del protocollo e sul budget dello studio, sui contratti e sulla negoziazione finanziaria, oppure su entrambi.
Dopo aver concordato l'incarico e le modalità di gestione dei documenti, prepariamo l'analisi utilizzando le informazioni pertinenti dello studio e i dati forniti dal centro. Le domande che richiedono una valutazione clinica o operativa vengono rinviate alle persone competenti. Esaminiamo i risultati con te e consegniamo quanto concordato.
Se è incluso il supporto alla negoziazione, chiariamo il percorso di approvazione e l'autorità necessaria per comunicare le posizioni. Puoi vedere cosa è stato proposto, cosa è stato concordato e cosa resta aperto.
Una chiara ripartizione delle responsabilità
PI PARTNER prepara l'analisi finanziaria e il supporto alla negoziazione descritti nella proposta. Il tuo centro fornisce e convalida i propri dati operativi, individua i responsabili autorizzati a decidere e approva le posizioni che intende assumere.
Il servizio non sostituisce la valutazione della fattibilità clinica, la valutazione etica, le responsabilità nell'assistenza ai pazienti o la consulenza legale riservata ai professionisti abilitati. Le questioni che richiedono consulenza legale devono essere affrontate da un consulente qualificato. Né l'analisi né il supporto alla negoziazione garantiscono un risultato finanziario.
Risultati utili per il confronto successivo
In funzione dell'incarico, i risultati da consegnare possono comprendere una mappa delle attività, un budget strutturato, ipotesi documentate, una matrice delle questioni finanziarie e un registro delle domande aperte. La proposta indica quali risultati sono inclusi.
Il passaggio di consegne collega ogni questione alle ragioni che la sostengono. Ti aiuta così a coinvolgere un coordinatore, un responsabile del centro o un collega dell'amministrazione senza dipendere soltanto dal ricordo dell'ultima conversazione.
Inizia con una breve richiesta
Indicaci la tua organizzazione, il servizio che stai valutando e la decisione per cui cerchi supporto. Non includere dati dei pazienti, protocolli o informazioni riservate del promotore. Concorderemo successivamente come condividere gli eventuali documenti necessari.