PI PARTNER aide les investigateurs principaux et les centres de recherche indépendants à relier les exigences de l'étude aux budgets et aux conditions financières. Nos deux services interviennent à différentes étapes de ce travail et peuvent être combinés lorsque la mission convenue le nécessite.
Le point de départ est votre question : que demandera l'étude au centre, ou comment ce travail doit-il se traduire dans l'accord financier ? Nous précisons les informations disponibles, les décisions à prendre et les livrables utiles à votre équipe.
Choisissez le service adapté à votre besoin
| Service | Quand il est utile | Livrables à convenir dans la proposition |
|---|---|---|
| Analyse du protocole et budget de l'étude | Nouvelle étude, budget incomplet ou amendement du protocole | Cartographie des activités et des rôles, facteurs de coût, structure budgétaire, hypothèses et questions ouvertes |
| Contrats et négociation financière | Conditions financières proposées, contre-proposition ou points commerciaux non résolus | Matrice des questions financières, positions de négociation argumentées, relevé des décisions et transmission |
Analyse du protocole et budget de l'étude
Les exigences du protocole peuvent créer du travail pour les investigateurs, les coordinateurs, la pharmacie, l'administration et d'autres fonctions du centre. Le budget doit refléter les activités concernées, y compris, le cas échéant, celles qui ont lieu en dehors des visites programmées des participants.
Nous organisons les exigences en activités, rôles, fréquences et facteurs de coût. Nous utilisons ensuite les données convenues avec votre équipe pour construire une structure budgétaire. Lorsqu'une information est incomplète, l'hypothèse ou la question est consignée au lieu d'être présentée comme un fait confirmé.
Ce service peut vous aider à repérer des activités sans traitement budgétaire clair, à distinguer les activités récurrentes des activités ponctuelles et à comprendre les responsabilités supplémentaires qu'entraîne une modification du protocole. Il ne remplace ni l'évaluation de la faisabilité clinique ni les décisions opérationnelles de votre équipe.
Contrats et négociation financière
La valeur financière d'un budget dépend des conditions de paiement qui l'accompagnent. Des honoraires peuvent figurer au budget alors que leur fait générateur, les justificatifs requis ou leur traitement en cas de résiliation anticipée restent imprécis.
Nous examinons les conditions financières et opérationnelles dans le périmètre convenu. Les questions sont organisées selon leurs effets pratiques, les précisions nécessaires et la position proposée. Cette méthode favorise une discussion ciblée avec le promoteur ou la CRO et laisse à votre équipe une trace des points ouverts et résolus.
La prestation couvre l'analyse financière et l'accompagnement à la négociation. Elle ne fournit pas de conseil juridique réglementé et ne remplace pas l'examen des dispositions juridiques par un professionnel qualifié. Vous conservez le pouvoir d'approuver les positions et de conclure les accords.
Ce que le travail peut comprendre
La proposition définit les livrables. Selon la mission, il peut s'agir d'un budget structuré, d'une cartographie des activités, d'un relevé des hypothèses, d'une matrice des questions financières et d'une transmission des décisions et des questions non résolues. Nous ne présentons pas chaque livrable possible comme inclus dans toutes les missions.
Avant de commencer, nous précisons les informations à fournir par votre équipe, les personnes pouvant approuver une position et les modalités d'échange des versions documentaires. Les documents du promoteur ne sont acceptés que par un canal convenu et dans le respect des autorisations applicables. Ils ne doivent pas être transmis par le site.
Un processus de travail partagé
Nous précisons d'abord le besoin, puis convenons du périmètre et des modalités d'échange des documents. Nous préparons l'analyse, l'examinons avec les personnes responsables de l'étude et remettons les livrables convenus. Lorsque la mission inclut un accompagnement à la négociation, les responsabilités et le circuit d'approbation sont explicités.
Aucun service ne comprend une garantie de résultat financier, un taux de réussite promis ni l'affirmation d'un accès à une base propriétaire de données de juste valeur de marché. Notre rôle est de rendre la base des échanges plus claire et plus facile à examiner.
Demandez une proposition sur mesure
Indiquez votre rôle, votre organisation et le service envisagé. En cas d'hésitation, décrivez la décision pour laquelle vous souhaitez un accompagnement. Le premier message ne doit contenir ni données de patients ni éléments confidentiels de l'étude.