PI PARTNER aiuta gli sperimentatori principali e i centri di ricerca indipendenti a collegare i requisiti dello studio ai budget e alle condizioni finanziarie. I nostri due servizi rispondono a fasi diverse di questo lavoro e possono essere combinati quando l'incarico concordato lo richiede.
Il punto di partenza è la tua domanda: che cosa richiederà lo studio al centro, oppure come deve essere rappresentato quel lavoro nell'accordo finanziario? Chiariamo le informazioni disponibili, le decisioni da prendere e i risultati che possono essere utili al tuo team.
Scegli il servizio adatto alla tua esigenza
| Servizio | Quando è utile | Risultati da concordare nella proposta |
|---|---|---|
| Analisi del protocollo e budget dello studio | Un nuovo studio, un budget incompleto o un emendamento al protocollo | Mappatura di attività e ruoli, fattori di costo, struttura del budget, ipotesi e questioni aperte |
| Contratti e negoziazione finanziaria | Condizioni finanziarie proposte, una controproposta o punti commerciali irrisolti | Matrice delle questioni finanziarie, posizioni negoziali motivate, registro delle decisioni e passaggio di consegne |
Analisi del protocollo e budget dello studio
I requisiti del protocollo possono generare attività per sperimentatori, coordinatori, farmacia, amministrazione e altre funzioni del centro. Il budget dovrebbe riflettere il lavoro pertinente, comprese, quando applicabili, le attività al di fuori delle visite programmate dei partecipanti.
Organizziamo i requisiti in attività, ruoli, frequenze e fattori di costo. Utilizziamo poi i dati concordati con il tuo team per sviluppare una struttura di budget. Quando le informazioni sono incomplete, registriamo l'ipotesi o la domanda, senza presentarla come un fatto confermato.
Questo servizio può aiutarti a individuare attività il cui trattamento nel budget non è chiaro, distinguere il lavoro ricorrente da quello una tantum e comprendere cosa aggiunge una modifica del protocollo alle responsabilità del centro. Non sostituisce la valutazione della fattibilità clinica né le decisioni operative del tuo team.
Contratti e negoziazione finanziaria
Il valore finanziario di un budget è influenzato dalle condizioni associate al pagamento. Un compenso può essere previsto anche se restano poco chiari l'evento che ne determina la maturazione, la documentazione a supporto o il trattamento in caso di interruzione anticipata.
Esaminiamo le condizioni finanziarie e operative nell'ambito concordato. Organizziamo le questioni in base al loro effetto pratico, al chiarimento necessario e alla posizione proposta. Questo favorisce un confronto mirato con il promotore o la CRO e offre al tuo team un registro dei punti aperti e risolti.
Il servizio comprende analisi finanziaria e supporto alla negoziazione. Non fornisce consulenza legale riservata ai professionisti abilitati e non sostituisce l'esame delle disposizioni giuridiche da parte di un consulente qualificato. La facoltà di approvare le posizioni e concludere accordi resta a te.
Che cosa può comprendere il lavoro
La proposta definisce i risultati da consegnare. In funzione dell'incarico, possono comprendere un budget strutturato, una mappa delle attività, un registro delle ipotesi, una matrice delle questioni finanziarie e il passaggio di consegne sulle decisioni e sulle domande irrisolte. Non presentiamo ogni possibile risultato come incluso in ogni incarico.
Prima di iniziare, chiariamo quali informazioni fornirà il tuo team, chi potrà approvare una posizione e come saranno scambiate le versioni dei documenti. I documenti dei promotori sono accettati soltanto attraverso un canale concordato e nel rispetto delle autorizzazioni applicabili. Non devono essere inviati attraverso il sito.
Un processo di lavoro condiviso
Chiariamo prima l'esigenza, poi concordiamo l'ambito e le modalità di scambio dei documenti. Prepariamo l'analisi, la esaminiamo con i responsabili dello studio e consegniamo i risultati concordati. Se l'incarico comprende supporto alla negoziazione, le responsabilità e il percorso di approvazione vengono esplicitati.
Nessun servizio include un risultato finanziario garantito, un tasso di successo promesso o la pretesa di disporre di una banca dati proprietaria del valore equo di mercato. Il nostro ruolo è rendere la base del confronto più chiara e più facile da esaminare.
Richiedi una proposta personalizzata
Indicaci il tuo ruolo, la tua organizzazione e il servizio che stai valutando. Se hai dubbi, descrivi la decisione per cui cerchi supporto. Il primo messaggio non deve contenere dati dei pazienti o materiale riservato dello studio.