PI PARTNER ajută investigatorii principali și centrele independente de cercetare să coreleze cerințele studiilor cu bugetele și condițiile financiare. Cele două servicii abordează etape diferite ale acestei activități și pot fi combinate atunci când proiectul convenit o cere.
Pornim de la întrebarea ta: ce va presupune studiul pentru centru sau cum ar trebui reflectată această activitate în acordul financiar? Clarificăm informațiile disponibile, deciziile pe care trebuie să le iei și rezultatele care ar ajuta echipa.
Alege serviciul potrivit nevoii tale
| Serviciu | Când este util | Livrabile de convenit în ofertă |
|---|---|---|
| Analiza protocolului și bugetarea studiului | Un studiu nou, un buget incomplet sau un amendament la protocol | Cartografierea activităților și rolurilor, factori de cost, structură bugetară, ipoteze și întrebări deschise |
| Contracte și negociere financiară | Condiții financiare propuse, o contrapropunere sau puncte comerciale nesoluționate | Matricea aspectelor financiare, poziții de negociere argumentate, evidența deciziilor și predarea rezultatelor |
Analiza protocolului și bugetarea studiului
Cerințele protocolului pot genera activități pentru investigatori, coordonatori, farmacie, administrație și alte funcții ale centrului. Bugetul ar trebui să reflecte activitatea relevantă, inclusiv, când este cazul, activitățile din afara vizitelor programate ale participanților.
Organizăm cerințele în activități, roluri, frecvențe și factori de cost. Folosim apoi datele de intrare convenite cu echipa pentru a dezvolta o structură bugetară. Când informațiile sunt incomplete, consemnăm ipoteza sau întrebarea, fără a o prezenta drept fapt confirmat.
Acest serviciu te poate ajuta să identifici activități fără o încadrare bugetară clară, să distingi activitățile recurente de cele unice și să înțelegi ce adaugă o modificare a protocolului la responsabilitățile centrului. Nu înlocuiește evaluarea fezabilității clinice sau deciziile operaționale ale echipei.
Contracte și negociere financiară
Valoarea financiară a unui buget este influențată de condițiile de plată. Un onorariu poate fi prevăzut, în timp ce evenimentul care declanșează plata, documentele justificative sau tratamentul său la încetarea anticipată rămân neclare.
Analizăm condițiile financiare și operaționale în limitele ariei de lucru convenite. Organizăm aspectele în funcție de efectul practic, clarificarea necesară și poziția propusă. Astfel, sprijinim o discuție concentrată cu sponsorul sau organizația de cercetare prin contract (CRO) și oferim echipei o evidență a punctelor deschise și soluționate.
Serviciul acoperă analiza financiară și sprijinul pentru negociere. Nu oferă consultanță juridică reglementată și nu înlocuiește analiza prevederilor juridice de către un profesionist calificat. Îți păstrezi autoritatea de a aproba poziții și de a încheia acorduri.
Ce poate include activitatea
Oferta definește livrabilele. În funcție de proiect, acestea pot include un buget structurat, o hartă a activităților, o evidență a ipotezelor, o matrice a aspectelor financiare și predarea deciziilor și întrebărilor nesoluționate. Nu prezentăm toate rezultatele posibile ca fiind incluse în fiecare colaborare.
Înainte de începerea activității, clarificăm ce informații va furniza echipa, cine poate aproba o poziție și cum vor fi schimbate versiunile documentelor. Documentele sponsorului sunt acceptate doar printr-un canal convenit și în limitele permisiunilor aplicabile. Nu trebuie transmise prin website.
Un proces comun de lucru
Clarificăm mai întâi nevoia, apoi convenim aria de lucru și modalitatea de schimb al documentelor. Pregătim analiza, o discutăm cu persoanele responsabile de studiu și predăm rezultatele convenite. Când proiectul include sprijin pentru negociere, responsabilitățile și circuitul de aprobare sunt stabilite explicit.
Niciun serviciu nu include un rezultat financiar garantat, o rată de succes promisă sau o afirmație privind deținerea unei baze de date proprii pentru valoarea justă de piață. Rolul nostru este să facem baza discuției mai clară și mai ușor de analizat.
Solicită o ofertă personalizată
Spune-ne rolul tău, organizația și serviciul pe care îl ai în vedere. Dacă nu ești sigur, descrie decizia pentru care ai nevoie de sprijin. Primul mesaj trebuie să nu conțină date despre pacienți sau materiale confidențiale ale studiului.