Анализ на протокола и бюджетиране на проучването

Бюджетът на проучването трябва да обяснява ресурсите, необходими за изпълнение на работата. Когато следва само видимия график на посещенията, съществени дейности може да бъдат пропуснати или допусканията им да останат неясни. PI PARTNER помага на екипа да свърже изискванията на протокола с подредена и проследима бюджетна структура.

Работим с главни изследователи и независими изследователски центрове, за да определим дейности, отговорни роли, честоти и фактори за разходите. Анализът прави основата на предложения бюджет ясна, така че екипът да може да я прегледа и да обясни позицията си пред възложител или CRO.

Започнете с работата, която центърът трябва да изпълни

Отправната точка е договорената информация за проучването и моделът на изпълнение на центъра. Едно изискване може да включва подготовка, работа с участници, документация, координация или последващи действия. Няколко роли могат да допринасят за една дейност, а честотата ѝ може да зависи от допускания, които трябва да бъдат посочени.

Разграничаваме известните изисквания от оценките и въпросите. Ако честота, отговорност или необходим ресурс са неясни, те стават точка за изясняване. Не ги превръщаме мълчаливо в твърд разход и не ги изключваме само защото трудно се измерват.

Информацията, която може да ни е необходима

След договаряне на обхвата и разрешения канал за обмен съответните входни данни могат да включват протокола и графика на оценките, предложения бюджет, процедурите на центъра, влияещи на натоварването, и допусканията за ресурси, които екипът може да предостави. Задание за изменение може да изисква и предходната версия и запис на промените.

Първото запитване през сайта трябва да съдържа само кратко професионално описание на нуждата. Няма възможност за качване на файлове. Не включвайте откъси от протокола, данни за пациенти или поверителни материали на възложителя. Договаряме подходящите правила за работа с документите, преди да ги получим.

От протокола през дейността до разхода

Определете дейностите

Подреждаме съответните изисквания в работна карта на дейностите. Според протокола и договорения обхват тя може да включва подготовка, планирани оценки, координация, документация и закриване. Картата е съобразена с проучването; тя не е общ списък, приеман за приложим навсякъде.

Изяснете ролите и честотите

Определяме кои роли в центъра участват и колко често се очаква да се изпълнява дейността. Записваме зависимости като честота на посещенията, допускания за участниците или събития, които могат да доведат до допълнителна работа. Екипът преглежда оперативните допускания.

Структурирайте факторите за разходите

Свързваме картата на дейностите с договорените данни за ресурси и разходи. При необходимост разграничаваме еднократна работа, повтаряща се работа и условни дейности. Общите и другите непреки разходи се посочват изрично, когато са част от договорения подход, което намалява риска от необяснено дублиране.

Прегледайте логиката на бюджета

Проверяваме дали предложената структура съдържа пропуски, припокриващи се позиции или несъгласувани допускания. Прегледът определя и въпроси към възложителя или CRO. Екипът получава както основата на изчислението, така и получената бюджетна структура.

Резултати според решението ви

Офертата определя резултатите за заданието. Те могат да включват карта на дейностите и ролите, бюджетна структура, документирани допускания и списък с въпроси или изключения. Прегледът на изменение на протокола може да разграничи ефекта на промяната от вече обхванатата работа.

При предаването обясняваме как да се чете анализът, къде още е нужно потвърждение от екипа и кои входни данни може да изискват актуализация. Това помага на човека, който ще преговаря за бюджета, да разбере основанията му.

Какво остава при екипа ви

Запазвате отговорността за клиничната осъществимост, кадровите решения, точността на специфичните за центъра данни и одобрението на предложения бюджет. Не вземаме решения за грижата за пациентите, не предоставяме правни консултации, изискващи правоспособност, и не гарантираме приемане от възложител или CRO.

Не твърдим, че имаме достъп до собствена база данни за справедлива пазарна стойност. Когато заданието изисква сравнение или външна референтна стойност, източникът, разрешението за използване и ограниченията трябва да бъдат разгледани изрично. Референтната стойност не гарантира, че предложената сума ще бъде приета.

Чести въпроси

Можете ли да работите по вече предложен бюджет?

Да. Обхватът може да се фокусира върху сравнение на предложената структура с необходимата работа, откриване на липсващи допускания и подготовка на въпроси. Офертата определя дълбочината на прегледа и необходимите входни данни.

Може ли работата да обхване изменение?

Да. Договореният преглед на изменение може да разгледа промени в дейностите, честотите и отговорностите и ефекта им върху бюджета. Наличните версии и информацията за промените определят какво може да се оцени.

Ще бъдат ли включени всички възможни разходи?

Анализът е ограничен от договорения обхват и наличната информация. Записваме допускания, изключения и нерешени въпроси, за да можете да оцените тези ограничения, преди да използвате резултата.

Поискайте индивидуална оферта

Посочете дали оценявате ново проучване, преглеждате предложен бюджет или разглеждате изменение. Ще обсъдим подкрепата и резултатите, подходящи за това решение.