El presupuesto de un estudio debe explicar los recursos necesarios para realizar el trabajo. Si solo sigue el calendario visible de visitas, pueden omitirse actividades relevantes o quedar poco claros los supuestos. PI PARTNER ayuda a su equipo a relacionar los requisitos del protocolo con una estructura presupuestaria organizada y trazable.
Trabajamos con investigadores principales y centros de investigación independientes para identificar actividades, funciones responsables, frecuencias y factores de coste. El análisis hace explícita la base del presupuesto propuesto para que su equipo pueda revisarlo y explicar su posición al dialogar con un promotor o una CRO.
Parta del trabajo que debe realizar el centro
El punto de partida es la información acordada del estudio y el modelo de ejecución de su centro. Un requisito puede implicar preparación, trabajo con participantes, documentación, coordinación o seguimiento. Varias funciones pueden contribuir a la misma actividad y su frecuencia puede depender de supuestos que deben indicarse.
Distinguimos los requisitos conocidos de las estimaciones y las preguntas. Si no están claros una frecuencia, una responsabilidad o un recurso necesario, se registran como puntos que deben resolverse. No se convierten tácitamente en un coste definitivo ni se excluyen por resultar difíciles de cuantificar.
La información que podemos necesitar
Una vez acordados el alcance y el canal autorizado de intercambio, la información pertinente puede incluir el protocolo y el calendario de evaluaciones, el presupuesto propuesto, los procedimientos del centro que afectan a la carga de trabajo y los supuestos sobre recursos que pueda aportar su equipo. Un encargo relativo a una modificación también puede requerir la versión anterior y un registro de los cambios.
La primera consulta a través del sitio web debe contener únicamente una breve descripción profesional de su necesidad. No se pueden adjuntar archivos. No incluya extractos del protocolo, información de pacientes ni material confidencial del promotor. Acordamos las condiciones adecuadas de tratamiento de documentos antes de recibirlos.
Del protocolo a la actividad y al coste
Identificar las actividades
Organizamos los requisitos pertinentes en un mapa de actividades de trabajo. Según el protocolo y el alcance acordado, puede abarcar preparación, evaluaciones programadas, coordinación, documentación y cierre. El mapa se adapta al estudio; no es una lista genérica que se presuponga aplicable a todos los casos.
Aclarar funciones y frecuencias
Identificamos qué funciones del centro intervienen y con qué frecuencia se espera realizar la actividad. Registramos dependencias como la frecuencia de las visitas, los supuestos relativos a los participantes o los acontecimientos que puedan generar trabajo adicional. Su equipo revisa los supuestos operativos.
Estructurar los factores de coste
Relacionamos el mapa de actividades con la información acordada sobre recursos y costes. Distinguimos, cuando procede, el trabajo que se realiza una sola vez, el recurrente y las actividades condicionadas a determinados acontecimientos. Identificamos expresamente los gastos generales y otros costes indirectos cuando forman parte del método acordado, para reducir el riesgo de duplicaciones sin justificar.
Revisar la lógica del presupuesto
Examinamos si la estructura propuesta contiene omisiones, partidas solapadas o supuestos incoherentes entre sí. La revisión también identifica preguntas para el promotor o la CRO. Su equipo recibe tanto la base del cálculo como la estructura presupuestaria resultante.
Entregables definidos en torno a su decisión
La propuesta establece los entregables del encargo. Pueden incluir un mapa de actividades y funciones, una estructura presupuestaria, supuestos documentados y una lista de preguntas o exclusiones. La revisión de una modificación del protocolo puede distinguir sus efectos del trabajo ya cubierto.
La entrega explica cómo interpretar el análisis, dónde sigue siendo necesaria la confirmación de su equipo y qué datos pueden requerir actualización. Esto ayuda a quien lleve el presupuesto a la negociación a comprender el razonamiento que lo sustenta.
Qué sigue siendo responsabilidad de su equipo
Usted mantiene la responsabilidad sobre la viabilidad clínica, las decisiones de personal, la exactitud de los datos específicos del centro y la aprobación de cualquier presupuesto propuesto. No tomamos decisiones sobre la atención a pacientes, no ofrecemos asesoramiento jurídico sujeto a habilitación profesional ni garantizamos la aceptación por parte de un promotor o una CRO.
No afirmamos tener acceso a una base de datos propia de valor justo de mercado. Si un encargo requiere una comparación o referencia externa, deben considerarse expresamente su fuente, la autorización para utilizarla y sus limitaciones. Una referencia no garantiza la aceptación de un importe propuesto.
Preguntas frecuentes
¿Pueden trabajar sobre un presupuesto ya propuesto?
Sí. El alcance puede centrarse en comparar la estructura propuesta con el trabajo requerido, identificar supuestos que faltan y preparar preguntas. La propuesta especificará la profundidad de la revisión y la información necesaria.
¿Puede el trabajo abarcar una modificación del protocolo?
Sí. Una revisión acordada puede examinar los cambios en actividades, frecuencias y responsabilidades y su efecto sobre el presupuesto. Las versiones disponibles y la información sobre los cambios determinan qué puede evaluarse.
¿Se incluirán todos los costes posibles?
El análisis está limitado por el alcance acordado y la información disponible. Registramos supuestos, exclusiones y preguntas pendientes para que pueda evaluar esos límites antes de basarse en los resultados.
Solicite una propuesta a medida
Indíquenos si está evaluando un estudio nuevo, revisando un presupuesto propuesto o analizando una modificación. Hablaremos del apoyo y los entregables adecuados para esa decisión.